令和5年度化学物質規制対策(化学物質の分解性及び蓄積性に係る総合的評価の導入に関する調査)報告書

掲載日: 2024年10月22日
委託元: 経済産業省
委託事業者: 一般財団法人化学物質評価研究機構
担当課室: 製造産業局化学物質管理課化学物質安全室
この報告は、令和5年度に実施された化学物質規制対策における分解性及び蓄積性の総合的評価導入に関する調査について書かれた報告書である。 化審法では新規化学物質について法定試験法に基づく分解性、蓄積性、毒性等の試験結果により国が審査を実施しているが、法定試験法のみでは実環境中での化学物質の挙動を十分にカバーできないという課題がある。また、国際的に認められた多数の試験法に基づくデータの利用が進んでいない … 続きを読む →
蓄積性評価のサムネイル

令和5年度化学物質規制対策(餌料投与法における試験条件の精緻化に関する調査)報告書

掲載日: 2024年10月22日
委託元: 経済産業省
委託事業者: 一般財団法人化学物質評価研究機構
担当課室: 製造産業局化学物質管理課化学物質安全室
この報告は、化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(化審法)において、難水溶性物質等の蓄積性評価の精度向上を図るための餌料投与法の試験条件の精緻化について書かれた報告書である。従来の水暴露法では評価が困難な難水溶性物質に対し、平成30年度から導入された餌料投与法による濃縮度試験において、生物濃縮係数(BMF)の試験結果にばらつきが生じることが課題となっており、信頼性の高い試験データを取得するた … 続きを読む →
蓄積性評価のサムネイル

令和4年度化学物質安全対策(化学物質の分解性及び蓄積性に係る総合的評価の導入に関する調査)報告書

掲載日: 2023年8月22日
委託元: 経済産業省
委託事業者: 一般財団法人化学物質評価研究機構
担当課室: 製造産業局化学物質管理課化学物質安全室
この報告は、化学物質安全対策における分解性及び蓄積性の総合的評価の導入に関する調査について書かれた報告書である。 化審法における化学物質の評価において、従来の単一試験法による評価から、多様なデータを総合的に評価するウェイトオブエビデンス(WoE)等の手法導入を目的とした調査が実施された。具体的な検討項目として、化審法におけるWoE等の導入に向けた検討、難水溶性物質等における蓄積性評価の精緻化・合理 … 続きを読む →
蓄積性評価のサムネイル

令和3年度化学物質安全対策「大学・公的研究機関と連携した化学物質管理高度化推進事業(パッシブサンプラーを用いた蓄積特性の異なる化学物質の生物濃縮試験代替え法の検討)」調査報告書

掲載日: 2022年7月1日
委託元: 経済産業省
委託事業者: 国立大学法人金沢大学
担当課室: 製造産業局化学物質管理課化学物質リスク評価室
この報告は、化学物質の生物濃縮試験代替法としてのパッシブサンプラー(SPMD)を用いた蓄積特性の異なる化学物質の評価について書かれた報告書である。化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律における蓄積性試験では、従来の魚類を用いた濃縮度試験が行われているが、この方法は大規模な実験施設と時間を要し、個体差や実験条件による試験値のばらつき、動物愛護の観点から問題がある。本研究では、Semi … 続きを読む →
蓄積性評価のサムネイル

令和3年度化学物質安全対策「大学・公的研究機関と連携した化学物質管理高度化推進事業(餌料投与法を用いた難水溶性物質の蓄積性を評価するためのデータ構築)」調査報告書

掲載日: 2022年7月1日
委託元: 経済産業省
委託事業者: 国立大学法人鹿児島大学
担当課室: 製造産業局化学物質管理課化学物質リスク評価室
この報告は、難水溶性物質の経口蓄積性を評価するための餌料投与法による試験データの構築について書かれた報告書である。鹿児島大学水産学部の研究チームが令和3年度に実施した化学物質安全対策事業の調査結果をまとめており、化審法における化学物質蓄積性評価の科学的基盤構築を目的としている。 研究では、logKow5以上の難水溶性物質を対象として、多環芳香族炭化水素類(PAHs)、農薬類、ビフェニル類の三つのグ … 続きを読む →
蓄積性評価のサムネイル

令和3年度化学物質安全対策(化学物質の分解性及び蓄積性に係る総合的評価の導入に関する調査)報告書

掲載日: 2022年5月25日
委託元: 経済産業省
委託事業者: 一般財団法人化学物質評価研究機構
担当課室: 製造産業局化学物質管理課化学物質安全室
この報告は、経済産業省が実施した化学物質の分解性及び蓄積性に係る総合的評価の導入に関する調査について書かれた報告書である。 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(化審法)において、新規化学物質の製造又は輸入事業者は法定試験法に基づく分解性等の試験を行い、その試験結果を国に提出して審査を受ける必要がある。しかし、法定試験法と法定試験法以外のデータ間で結果に齟齬が生じる場合があり、また法定試験法 … 続きを読む →
蓄積性評価のサムネイル

令和2年度化学物質安全対策(化学物質の分解性及び蓄積性に係る総合的評価の導入に関する調査)報告書

掲載日: 2021年6月18日
委託元: 経済産業省
委託事業者: 一般財団法人化学物質評価研究機構
担当課室: 製造産業局化学物質管理課化学物質安全室
この報告は、経済産業省による化学物質安全対策として化学物質の分解性及び蓄積性に係る総合的評価の導入に関する調査について書かれた報告書である。化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(化審法)における新規化学物質の事前審査では、分解性、蓄積性及び毒性に関する評価が必要であるが、現行の法定試験法のみでは実環境中での化学物質の挙動を十分にカバーできないという課題がある。そこで本調査では、様々な利用可能 … 続きを読む →
蓄積性評価のサムネイル

令和元年度化学物質安全対策(化学物質の分解性及び蓄積性に係る総合的評価の導入に関する調査)報告書

掲載日: 2020年12月24日
委託元: 経済産業省
委託事業者: 一般財団法人化学物質評価研究機構
担当課室: 製造産業局化学物質管理課化学物質安全室
この報告は、化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(化審法)における分解性及び蓄積性評価の改善について書かれた報告書である。現行の化審法では新規化学物質について事前審査が必要だが、法定試験法以外のデータとの矛盾や実環境中での挙動を十分カバーできていない課題がある。そこで、様々なデータを活用して総合的に評価するウェイトオブエビデンス(WoE)や統合的アプローチ(IATA)の手法を化審法に導入する … 続きを読む →
蓄積性評価のサムネイル